無(wú)塵凈化車(chē)間裝修工程施工標準和設計方案

　無(wú)塵凈化車(chē)間裝修工程施工標準和設計方案

　　室內生產(chǎn)環(huán)境是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一。例如，感光膠片、集成電路、化學(xué)試劑、精密儀表和微型電機等產(chǎn)品，如果被粉塵污染，就會(huì )降低質(zhì)量甚至報廢;在食品加工業(yè)中，或者微生物的存在會(huì )縮短保質(zhì)期，降低產(chǎn)品質(zhì)量。地上處置：地上通常選用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，如有防靜電需求的，可選用防靜電地板;

　　我們知道，車(chē)間內的在空氣中是不能單獨存在的，常附在比它們大數倍的塵粒表面。所以空氣中懸浮的或沉降到地面上的，實(shí)際上是帶菌的生物粒子，因而浮游菌與沉降菌的關(guān)系即是生物粒子與沉降的生物粒子之間的關(guān)系。

　　眾所周知，環(huán)境污染主要是工業(yè)污染造成的。其中，大氣污染和水體污染一方面對人們的健康造成影響，另外一方面也會(huì )影響生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量。而潔凈車(chē)間機構的目的就是為了保證潔凈車(chē)間的潔凈度，從而減少污染。

　　一、控制無(wú)塵車(chē)間污染

　　進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間須知：

　　(1)進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間應穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內;

　　(2)室內不得吸煙、飲食和飲水;

　　(3)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時(shí)應將垃圾搬出室外倒入規定處;

　　(4)施工材料堆放整齊;

　　(5)室內嚴禁大小便;

　　(6)有違犯以上規定者，應立即取消在無(wú)塵車(chē)間工作的資格。

　　二、確保潔凈達標的保證措施

　　1、宗旨

　　(1)為保證無(wú)塵車(chē)間工程的質(zhì)量，對無(wú)塵車(chē)間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。

　　(2)無(wú)塵車(chē)間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗收并記錄。

　　(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定，并有出廠(chǎng)合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒(méi)有出廠(chǎng)合格證明或對質(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗，符合要求后方可使用。超過(guò)工廠(chǎng)保質(zhì)期的材料不得使用。

　　2、裝修施工要點(diǎn)

　　(1)根據GMP規范要求，潔凈室在設計和安裝時(shí)應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線(xiàn)、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

　　(2)所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線(xiàn)支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。

　　(3)建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應在正面密封。

　　(4)根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:

　　a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。

　　c.門(mén)窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產(chǎn)生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門(mén)、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

　　(5)施工中應控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。

　　(6)在己安裝高效過(guò)濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。

　　(7)注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

　　3、空調施工要點(diǎn)

　　(1)風(fēng)管和部件應采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內表面必須平整光滑，不得在管內加固風(fēng)管，咬接應采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應采用內法蘭。風(fēng)管必須設密封清掃孔，總管上應有風(fēng)量測定孔(支干管上根據需要設置)過(guò)濾器前后要有測壓孔。防爆區排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。

　　(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應無(wú)漏光，系統空調器漏風(fēng)率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料。

　　(3)高效過(guò)濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗，達到清潔要求后， 開(kāi)啟凈化空調系統連續試運行12小時(shí)以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過(guò)濾器。

　　(4)高效過(guò)濾器安裝前，應在安裝現場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀(guān)檢查，內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。

　　4、照明施工安裝要點(diǎn)

　　(1)根據藥品GMP規范，潔凈室應根據生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復核。廠(chǎng)房應有應急照明設施。

　　(2)燈具安裝應易于清潔。

　　(3)根據藥品GMP規范，在需要防止微生物的滋生和污染的車(chē)間內設置紫外線(xiàn)殺菌燈。(4)室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時(shí)清掃。

　　三、施工方法

　　裝修工程施工方法

　　1、組合方式及特性

　　潔凈車(chē)間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結構連接體(鋁合金結構體)的形式?？茖W(xué)合理的結構組合方式為潔凈車(chē)間的可靠性和穩定性提供用力保障。

　　2、關(guān)于二次設計

　　結構的二次設計根據設計院提供的各專(zhuān)業(yè)圖紙，結合建設方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專(zhuān)業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠(chǎng)家生產(chǎn)的標準模數進(jìn)行排版，從美觀(guān)角度考慮到頂板、壁板的對縫，門(mén)窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規格數量。

　　通過(guò)二次設計，可以及時(shí)發(fā)現設計中存在的問(wèn)題，提出合理化建議，必要時(shí)，設置部分工藝設備就位的預留通道，調整施工進(jìn)度計劃，按規定工期交給廠(chǎng)家美觀(guān)、合格的廠(chǎng)房。

　　3、施工要點(diǎn)

　　潔凈圍護結構的安裝是在技術(shù)夾層內的各種主管安裝完畢，然后對室內地墻、空間進(jìn)行一次徹底清掃，達到無(wú)積塵后進(jìn)行施工，并在施工過(guò)程中零部件和場(chǎng)地做到專(zhuān)人清掃。