GMP凈化車(chē)間與一般凈化車(chē)間的區別

最近看到很多的一些朋友對GMP凈化車(chē)間和凈化車(chē)間的定義不太了解，甚至于不少朋友不知道什么是GMP無(wú)塵車(chē)間，其實(shí)GMP凈化車(chē)間設計的要求是美觀(guān)清潔，防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此，潔凈廠(chǎng)房室內裝修的門(mén)窗、地板、墻壁和天花板的設計與一般工廠(chǎng)不同，具體的我們一起來(lái)看看吧。

GMP凈化車(chē)間是制藥行業(yè)按照企業(yè)的強制性要求在無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品、中藥制劑五大生產(chǎn)領(lǐng)域按照食品藥品監督管理局的規定設置的。國內常用的GMP凈化車(chē)間有原料藥車(chē)間、片劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間、注射劑車(chē)間、膠囊制劑車(chē)間、中藥制劑車(chē)間，等。

　　GMP凈化車(chē)間不僅指其生產(chǎn)車(chē)間和輔助車(chē)間的空氣潔凈度(單位塵粒數)。功能車(chē)間還具有控制生活顆粒物(如單細胞藻類(lèi)、真菌、原生動(dòng)物、細菌和病毒等)污染，實(shí)現無(wú)菌、清潔環(huán)境的重要功能。GMP凈化車(chē)間堅持“安全、有效、質(zhì)量控制”的設計和施工原則，確保藥品生產(chǎn)安全的質(zhì)量保證。

　　凈化車(chē)間建設GMP標準要求

　　根據GMP，凈化廠(chǎng)設計的本質(zhì)是在美觀(guān)和清潔的基礎上防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此，GMP凈化車(chē)間與一般的凈化車(chē)間在潔凈門(mén)窗、墻面、天花板、地板等方面有很大的不同。

　　建筑布局上，GMP凈化車(chē)間一般在車(chē)間外設置環(huán)形密封走廊，使潔凈區與外部有緩沖隔離區，可防止外部污染，節約能源。外窗的層數和結構形式應充分考慮空氣和水的密封。內門(mén)窗與內墻平齊，無(wú)窗臺。為防止室內外溫差引起的結露，對不同室內潔凈度等級的房間進(jìn)行門(mén)窗縫隙封閉。門(mén)窗材料自然變形小，制造誤差小，氣密性好，簡(jiǎn)單易清洗。地板應平整無(wú)縫，耐磨耐腐蝕，不易產(chǎn)生靜電。

　　目前，大多數環(huán)氧自流地板都采用環(huán)氧樹(shù)脂。當厚度大于1mm時(shí)，一般使用壽命為6年以上。墻面應光滑、無(wú)灰塵。墻與地面交叉處應作半徑為50  mm的弧線(xiàn)，以減少積灰，便于清掃。在交通走廊墻壁等易發(fā)生碰撞的地方，應設置防撞護欄，防止裝飾材料振動(dòng)和灰塵脫落。為了保證GMP凈化車(chē)間的室內清潔，所有的風(fēng)道和燈具必須在夾層內。天花板通常用彩鋼夾芯板密封。彩鋼夾芯板具有重量輕、綜合強度大、隔熱、隔熱、防塵等特點(diǎn)。還要考慮防火性能。GMP凈化車(chē)間對電氣接線(xiàn)有嚴格要求。在可能的情況下，應使用鋼管，以確保電線(xiàn)不會(huì )成為傳播火災的手段。

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