藥廠(chǎng)如何對百級無(wú)塵車(chē)間工程進(jìn)行維護與管理？

一、環(huán)境監控的管理

　　百級潔凈室的無(wú)菌環(huán)境主要是通過(guò)空氣的“過(guò)濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態(tài)來(lái)維持的。而這種監控最好是能夠做到24小時(shí)實(shí)時(shí)在線(xiàn)監控，而蘇信SX-M潔凈度實(shí)時(shí)在線(xiàn)監測系統能夠實(shí)現多點(diǎn)、實(shí)時(shí)在線(xiàn)監測，以達到環(huán)境實(shí)驗室的控制管理的要求，具體到監測的數據標準，主要從以下方面：

　　(1)控制潔凈室空氣的溫濕度，室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿(mǎn)足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。

　　(2)定期進(jìn)行微生物檢測，每周一次，針對檢測結果確定維護程序。

二、運行管理

　　(1)正確使用潔凈室

　　潔凈實(shí)驗室工程間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。

　　(2)設置嚴格的工作流程

　　設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。

　　(3)控制清潔質(zhì)量

　　潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行24h，空氣細菌培養兩次合格方可使用。

　　每次進(jìn)入前30min打開(kāi)層流空調通風(fēng)工程系統，使通風(fēng)空調工程系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專(zhuān)人檢測空調系統運行情況，做好維護保養工作。

　　每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門(mén)、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。

　　初效、中效過(guò)濾器每6個(gè)月更換1次，高效過(guò)濾器1～2年更換1次?；仫L(fēng)口如同中央空調工程中的回風(fēng)口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過(guò)濾效果。

三、人員管理

　　(1)嚴格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數。

　　(2)嚴格著(zhù)裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無(wú)菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。

　　(3)加強人員培訓，積極進(jìn)行理論學(xué)習，明確層流百級潔凈室工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。