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核酸檢測實(shí)驗室又稱(chēng)PCR實(shí)驗室
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一、PCR實(shí)驗室設計規范
PCR(聚合酶鏈式反應)實(shí)驗室又叫基因擴增實(shí)驗室
《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法》(衛醫發(fā)[2002]10號)
《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室工作規范》(衛檢字[2002]8號)
二、PCR實(shí)驗室簡(jiǎn)介及分類(lèi)
實(shí)驗室內會(huì )為核酸檢測準備4個(gè)區域,分別是試劑準備區、樣本準備區、擴增區、擴增產(chǎn)物分析區。
其中試劑準備區負責接收患者樣本,樣本準備區則負責進(jìn)行對樣本的核酸進(jìn)行提取,擴增區則是擴增復制核酸樣本,擴增后分析區就是分析樣本內核酸能能否與標準樣配對,通過(guò)儀器檢測的到,就判斷成陽(yáng)性,如果檢測不到就是陰性。
四、功能分區
1、試劑準備區:是PCR實(shí)驗室中zui為“潔凈”的區域,它不應有任何核酸成分的存在,否則將嚴重影響檢測結果的準確性。標本的制備應在生物安全柜內進(jìn)行。
、
主要設備:冰箱、低溫冰箱、混勻器、微量加樣器(0.2-1000ul)、移動(dòng)紫外燈。
2、樣本準備區:核酸提取、貯存,擴增反應管制作。
主要設備:冰箱、超低溫冰箱、高速冷凍離心機、混勻器、微量加樣器(0.2-1000ul)、移動(dòng)紫外燈、水浴鍋、生物安全柜。
3、擴增區:擴增反應體系的配置和核酸的提取加入要在擴增區內進(jìn)行。
主要設備:擴增儀、離心機、微量加樣器(0.2-1000ul)、移動(dòng)紫外燈。
4、擴增產(chǎn)物分析區:產(chǎn)物分析區***一個(gè)工作區域,用于擴增片段的分析。
主要設備:凝膠成像分析儀、電泳儀、電泳槽、微量加樣器(0.2-1000ul)、移動(dòng)紫外燈。
五、工作流向
進(jìn)入各工作區域必須嚴格按照單一方向進(jìn)行。即試劑準備區→樣本準備區→擴增區→擴增產(chǎn)物分析區。
三、PCR實(shí)驗室分類(lèi):普通PCR實(shí)驗室、全自動(dòng)定量PCR實(shí)驗室、一體自動(dòng)化分析PCR實(shí)驗室。
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